「これまでの薬を使っても症状がつらい」「手術後に鼻茸が再発した」――そのような場合に、病気に関わる特定の物質を狙って働くバイオ製剤（生物学的製剤）が治療の選択肢になることがあります。すべての方に使える薬ではなく、診察や検査で適応を確認したうえで使用します。

ゾレア®	デュピクセント®
重いスギ花粉症で、12歳以上かつ通常の治療で十分な効果がない方	鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎で、通常の治療や手術後も症状が続く成人の方

実際の適応は、診察と検査で判断します。

バイオ製剤は、アレルギーや炎症を起こす仕組みの一部を選んで抑える注射薬です。従来の飲み薬や点鼻薬などで十分な効果が得られない重い症状に対して、従来治療に追加して使います。治療効果には個人差があり、定期的に症状と副作用を確認します。

ゾレア®（一般名：オマリズマブ）は、アレルギー反応の出発点となるIgEという抗体に結合し、アレルギー反応を起こりにくくする薬です。日本では、これまでの治療で効果が不十分な重症または最重症の季節性アレルギー性鼻炎

に使用されます。代表的な対象は、症状の強いスギ花粉症です。

治療の対象となる方

• 原因となる花粉に対するアレルギー検査が陽性の方
• 花粉の回避、抗ヒスタミン薬、点鼻ステロイド薬などを適切に行っても、重い症状が残る方
• 12歳以上で、体重と血液中の総IgE値が投与基準を満たす方

投与方法と期待できる効果

初回投与前の総IgE値と体重から、1回量と投与間隔を決めます。通常は2週間または4週間ごとに皮下注射します。抗ヒスタミン薬などの治療は原則として継続します。くしゃみ、鼻水、鼻づまりなどの軽減が期待できますが、効果の現れ方には個人差があります。

1年のうち、いつ投与するの？

症状が出る前の予防目的の投与は、原則として保険適用になりません。投与は、スギ花粉が飛散する主に2月～5月ごろの期間中に、原則12週間以内を目安として行います。12週間を超えて継続する場合は、症状や花粉の飛散状況を踏まえ、必要性を医師が慎重に判断します。年間を通して継続する治療ではありません。

主な副作用・注意点

注射した場所の赤み・腫れ・痛み、頭痛などがみられることがあります。まれに息苦しさ、全身のじんましん、めまいなどを伴うアナフィラキシーが起こることがあります。投与直後から数時間以内は特に注意が必要ですが、時間がたってから起こる場合もあります。院内での観察時間は医師が判断します。帰宅後も異常を感じた場合は、緊急時の症状と対応は、後半の「すぐに受診が必要な症状」もご確認ください。

高槻市でのゾレア®治療費の目安

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デュピクセント®（一般名：デュピルマブ）は、鼻や副鼻腔の2型炎症に関わるIL-4、IL-13という物質の働きを抑える薬です。好酸球性副鼻腔炎を含む、鼻茸（鼻ポリープ）を伴う慢性副鼻腔炎で、これまでの治療だけでは症状を十分に抑えられない場合に用います。

2型炎症とは

2型炎症とは、体を守る免疫の仕組みが必要以上に働き、炎症が長く続く状態の一つです。IL-4、IL-5、IL-13などの「細胞同士の合図」が増えることで、好酸球などの免疫細胞が鼻や副鼻腔の粘膜に集まり、粘膜の腫れ、粘り気の強い鼻水、鼻茸、鼻づまり、嗅覚低下などにつながります。好酸球性副鼻腔炎では、この2型炎症が病気の中心にあると考えられています。デュピクセント®はIL-4とIL-13の合図を受け取る仕組みを遮断し、炎症の連鎖を抑えます。

治療の対象となる方

• 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎と診断された成人の方
• ステロイド点鼻薬、鼻洗浄、内服薬、マクロライド系抗菌薬などの治療を続けても症状が強い方
• 全身性ステロイド薬や手術などを行っても、十分にコントロールできない方

投与方法と期待できる効果

通常は1回300mgを2週間ごとに皮下注射します。症状が安定した後は、医師の判断で4週間ごとに変更できる場合があります。鼻茸、鼻づまり、嗅覚低下などの改善が期待されます。医師の指導を受け、条件を満たせば自己注射を選べる場合もあります。

主な副作用・注意点

注射した場所の赤み・腫れ・痛み、目の充血やかゆみなどがみられることがあります。特に目の痛みや見えにくさ、発熱、強い発疹がある場合は速やかにご相談ください。投与中も、点鼻薬などの治療を自己判断で中止しないでください。緊急時の症状と対応は、後半の「すぐに連絡・受診が必要な症状」もご確認ください。

治療費について

デュピクセント®の費用は、投与間隔、自己注射の有無、加入している健康保険、指定難病の認定状況によって異なります。薬剤費に加えて診察料や検査料などがかかります。指定難病の医療費助成や高額療養費制度を利用できる場合があるため、実際の自己負担額は治療開始前にご確認ください。

好酸球性副鼻腔炎は指定難病306です。国の診断基準を満たす場合に、医療費助成を申請できます。軽症でも、一定以上の医療費が続いている場合は対象になることがあります。

申請手続きの流れ

診断に必要な主な検査

• 鼻内視鏡検査：両側の鼻茸（鼻ポリープ）の有無を確認します。
• 血液検査：白血球のうち好酸球が占める割合を調べます。
• 副鼻腔CT検査：目の間にある篩骨洞を中心とした炎症の広がりを確認します。
• 鼻茸の組織検査：好酸球性副鼻腔炎の確定診断では、手術などで採取した鼻茸組織を顕微鏡で調べ、一定数以上の好酸球があることを確認します。
• 合併症の確認：気管支喘息、アスピリンや非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）による過敏症、好酸球性中耳炎の有無を確認します。

JESRECスコアとは

JESREC（ジェスレック）スコアは、両側の副鼻腔炎、鼻茸、CTでの炎症部位、血液中の好酸球割合を点数化し、好酸球性副鼻腔炎の可能性を評価する基準です。合計11点以上で病気が疑われ、確定診断には、鼻茸組織で一定数以上の好酸球を確認する必要があります。難病申請には、さらに重症度の判定が必要です。

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バイオ製剤の適応は、症状の重さ、これまでの治療内容、検査結果、年齢、合併症などを総合して判断します。治療費は投与量や保険制度によって異なり、高額療養費制度や指定難病の医療費助成を利用できる場合があります。まずは診察で、これまでの治療歴やお困りの症状をお聞かせください。

治療を始める前にお伝えください

• 現在使用している薬、注射薬、サプリメント
• これまでに薬や注射で強いアレルギー反応が出たこと
• 喘息、アトピー性皮膚炎、目の病気、寄生虫感染症などの有無
• 妊娠中、妊娠の可能性、授乳中、または妊娠を希望していること
• 予定している手術、予防接種、長期の旅行や出張

これらに当てはまっても、必ず治療できないという意味ではありません。安全に治療するため、事前に医師へお知らせください。

効果はいつ判断するの？

治療開始後は、鼻づまり、鼻水、くしゃみ、嗅覚、睡眠、日常生活への影響、鼻茸の大きさなどを定期的に確認します。効果の現れ方には個人差があり、すぐに効かない場合もあります。効果が不十分な場合や副作用がある場合は、継続・間隔変更・中止を医師と相談します。自己判断で治療間隔を変えたり、点鼻薬や内服薬を中止したりしないでください。

自己注射を選ぶ場合

デュピクセント®は、医師の判断と十分な練習のうえで、自宅での自己注射を選べる場合があります。注射日を記録し、打ち忘れたときは自己判断で2回分を注射せず、医療機関へご連絡ください。薬は指示された温度で保管し、凍結や強い光を避けます。使用済みの注射器・ペンは家庭ごみに捨てず、専用容器に入れて医療機関の指示に従って処分してください。

すぐに連絡・受診が必要な症状

• 息苦しさ、のどの違和感、顔や唇の腫れ、全身のじんましん、強いめまい
• 発熱を伴う強い発疹、急に広がる皮膚症状
• 強い目の痛み、見えにくさ、急な視力の変化
• 喘息症状の急な悪化、胸の苦しさ

重いアレルギー反応などの可能性があります。症状が強い場合は救急受診を検討してください。

よくあるご質問

治療開始までの流れ

ご相談の際にお持ちいただくとよいもの

• お薬手帳
• これまでの検査結果や手術歴がわかる資料
• 症状が強い時期や、日常生活への影響を記録したメモ

初診当日に注射を開始できるとは限りません。これまでの治療歴、検査結果、体重、血液検査などを確認し、適応と投与量を決定します。